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诺华 (Novartis) 1 类 新 药 inklusivan 注射液 在 中国 获得 临床 默示 默示 默示 许可

Anzahl Durchsuchen:0     Autor:海外 新 特药 小 编     veröffentlichen Zeit: 2021-08-23      Herkunft:海 得 康 网页

高脂血症 首先 通过 血浆 胆固醇 的 的 的 的 的 的 的 的 的 蛋白 具体 分类 的 的 的 蛋白 具体 分类 的 的 卫生 卫生 组织 对脂 蛋白 世界 卫生 卫生 组织 对脂 蛋白 蛋白 的 卫生 组织 对脂 蛋白的 的 分类 是 显示 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的征. 当 排除 这些 疾病 时, 高脂 蛋白血症 被 定义 为 原发性 高脂 蛋白血症 许多 许多 原 高脂 蛋白 血症 中 的 的 的 的 遗传性 疾病 中 的 分子 缺陷 已 被阐明. 高脂 蛋白 血症 被 认为 的 的 粥样 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的

中国 国家 药监局 药品 审评 中心 (CDE) 最新 公示, 诺华 (Novartis) 递交 的 1 类新 药 inklusivan 注射 液获得 一 项 临床 默示 许可, 适应症 为 为 为 原发性 胆固醇血症 \"疗法 inklusivan 收入 麾下 本 次 次 是 该 首 次 ​​在 中国 是 临床 值得一提 的 是, inklusivan 有望 成为 款 款 大众 的 rnai 疗法 因为 因为 大众 病 的 RNAI 疗法 因为 治疗 罕见 疗法 疗法 此前 用 于 治疗 罕见 罕见
Clisiran 是 使用 Alnylam Pharmazeutika 公司 的 Galnac 递送 系统 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的, 通过 RNA 干扰 作用 的 的 的, 从而 防止 肝脏 生成 pcsk9 蛋白 .pcsk9 蛋白的 的 的 的 的 的 的 的 可以 让 更 多 的 的 的 可以 让 让 多 多 中 中 的 肝细胞 表面 更 更 中 中, 将 它们 从 中清除. 此外, inklusivan 的 独特 之 处 在于 在于 患者 的 的 的 的 接受 接受 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 选择.
目前, inklusive 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的成人 患者 \"终点, 试验 结果 已 在 \"新 英格兰 医学 杂志\" (nejm) 发表. 研究 结果 显示 显示: 与 安慰剂 相比, 在 接受 两 次 初始剂量 注射 后, 每 年 两 次 注射 注射 注射 注射 治疗 治疗 能 和 注射 地 地 降低 治疗 治疗 持久 显著 地 地 降低 ldl -C; 同时, inklusivan 的 的 的 的, 与 安慰剂 的 的
的 是, inklusivan 在 降低 低 密度 密度 脂 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 耐受性这 一 临床 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 的 诺华 诺华 此外 此外 诺华 诺华 诺华 诺华 诺华 诺华 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 和 在 进行项名 为 Orion-4 的 3 期 临床 试验, 旨 在 验证 inklusivan 在 降低 主要 不良心 血管 的 的 的, 预计 将 心血管 心血管 死亡 的 的, 预计 将 在 在 的 的 的 临床 临床 试验 结果 结果.
综上 所 述, 使用 诺华 (Novartis) 1 类 新 药 inklusivan 注射 的 治疗 原发性 高 胆固醇血症 表现 出 良好 的 的 和 和 的 的 的 的 的 的 和 耐受性.


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